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Revisão da literatura

Nos últimos 5 anos, houve um crescimento exponencial de investigações clínicas e evidências demonstradas sobre o NovoSorb® BTM. Uma revisão da literatura de 172 publicações, a grande maioria independente da PolyNovo, foi realizada para melhor compreender o desempenho do NovoSorb® BTM nas mãos de diversos cirurgiões ao redor do mundo.

Para avaliar o desempenho, foi realizada uma análise de todas as publicações (publicadas até 2022) com os seguintes critérios de inclusão: submetidas à revisão por pares, contendo dados publicados, não apresentando sobreposição com dados previamente publicados e incluindo desfechos como integração do BTM, integração do enxerto de pele e/ou número de aplicações. Cinquenta publicações atenderam aos critérios (3 das 50 patrocinadas pela PolyNovo) e todos os 241 pacientes tratados com NovoSorb® BTM descritos nas publicações foram incluídos.

Tabela 1: Crescimento das publicações do NovoSorb® BTM

Crescimento das publicações: 26 em 2018, 42 em 2019, 64 em 2020, 108 em 2021 e 172 em 2022.

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Tabela 2: Avaliação de cicatrizes com NovoSorb® BTM
Publicação	n	Pontuação
Greenwood et al.	10	2,40
Greenwood et al.	3	2,66
Schmitt et al.	21	3,00
Li et al.	34	3,63
Wagstaff et al.	6	2,33

Numa escala de 1 a 10, sendo 1 a melhor cicatriz ou sensação e 10 a pior.

Em uma escala de 1 a 10, sendo 1 representando pele normal e 10 representando pele muito diferente da pele normal.

O NovoSorb® BTM foi avaliado clinicamente por meio de escalas de avaliação de cicatrizes reconhecidas globalmente. A Tabela 2 ilustra 5 publicações (3 prospectivas) nas quais o POSAS foi utilizado para avaliar a qualidade da cicatriz em feridas tratadas com NovoSorb® BTM (n=74) em 48 pacientes. A pontuação foi realizada 12 meses após o enxerto de pele em todos os estudos, exceto no de Li et al., onde o tempo de acompanhamento variou de 3 a 18 meses.²⁷ Os resultados apresentados são as pontuações gerais dos observadores, com uma média de 2,80 em 10.

Resumo clínico de publicações selecionadas
Autor/Ano	Descrição	Feridas avaliadas	Trauma	Reconstrução	Infecção de tecidos moles	Feridas crônicas	Ressecção de câncer	Feridas por pressão	Salvamento de membros	Área doadora	Osso/tendão exposto	Membro superior	Membro inferior	Cabeça/pescoço	Tronco	Principais conclusões
Wu et al. 2022 ¹¹	Revisão retrospectiva de todos os pacientes tratados com NovoSorb® BTM (PolyNovo) ou CCS bilayer (Integra Life Sciences) entre 31 de janeiro de 2015 e 31 de julho de 2020. Foram revisados 303 casos, dos quais 206 foram excluídos com base nos critérios de inclusão: menores de 18 anos (n=47), uso de múltiplos tipos de matrizes dérmicas (n=128), ausência de aplicação de matriz dérmica (n=14) ou óbito durante o período do estudo (n=17). Os desfechos clínicos foram comparados entre o grupo BTM (n=51) e o grupo CCS (n=46).	51	●	●	Não marcado	Não marcado	●	●	Não marcado	Não marcado	●	●	●	●	●	Os resultados estatisticamente significativos incluem: perda do enxerto de pele (BTM 3,6% vs CCS 23,1%), complicações do enxerto de pele (BTM 25% vs CCS 37,5%), número médio de procedimentos secundários (BTM 1,0 vs CCS 1,9), número médio de enxertos de pele aplicados (BTM 1,1 vs CCS 1,5), uso de NPWT (31,4% BTM vs 60,9% CCS), tratamentos concomitantes no local cirúrgico (41,2% BTM vs 67,4% CCS) e tempo até o enxerto de pele (BTM 37 dias vs CCS 16 dias); no entanto, o tempo até o fechamento definitivo não apresentou diferença estatisticamente significativa (5,4 meses BTM vs 6,4 meses CCS).
Li et al. 2021 ²⁷	Estudo prospectivo multicêntrico.	35	●	●	●	Não marcado	●	●	●	Não marcado	●	●	●	●	Não marcado	A taxa média de integração do BTM foi de 97% e a do enxerto de pele, de 88%. A avaliação pela escala POSAS demonstrou um escore de 3,63 ± 2,04 (sendo 1 pele normal e 10 muito diferente da pele normal).
Patel et al. 2022 ²⁴	Avulsão quase total do couro cabeludo (80%) com ausência do pericrânio após mordida de cachorro em paciente pediátrico. Aplicação de BTM após falha da Integra Bilayer Wound Matrix.	1	●	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	●	Não marcado	A integração completa do BTM e do subsequente enxerto de pele ocorreu sem sinais de infecção, resultando em um "resultado estético e sensorial favorável" após 6 meses.
Solanki et al. 2022 ¹⁶	72% das feridas incluem exposição de osso ou tendão.	25	●	●	●	Não marcado	●	Não marcado	Não marcado	Não marcado	●	●	●	Não marcado	Não marcado	A integração do enxerto de pele é “excelente e completa na maioria dos casos”. A amplitude de movimento (ADM) é considerada “excelente, sem aderências da pele”. As limitações do estudo incluem a falta de acompanhamento a longo prazo.
Carrington-Windo et al. 2021 ³⁷	Lesão traumática no tórax com alto risco de infecção.	1	●	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	●	Não marcado	Não marcado	Não marcado	●	Ausência de infecção apesar da ferida contaminada. Excelente resultado estético e funcional. Inclui a perspectiva do paciente.
Schlottmann et al. 2022 ³⁸	Análise retrospectiva unicêntrica de pacientes com múltiplas comorbidades.	27	●	●	●	●	●	●	Não marcado	Não marcado	●	●	●	●	●	A integração mais rápida ocorre em 13 dias, com uma média de 23,5 dias. O BTM demonstra alta tolerância à infecção, com 18 dos 20 pacientes apresentando feridas colonizadas no momento da aplicação do BTM.
Shah et al. 2022 ²⁹	Primeiro relato utilizando camadas sequenciais de BTM para melhorar o contorno da pele resultante.	1	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	●	Não marcado	Não marcado	Não marcado	●	Não marcado	Não marcado	Não marcado	●	100% de integração do BTM e subsequente enxerto de pele 14 dias após a aplicação do BTM. Inclui a perspectiva do paciente.
Teelucksingh et al. 2022	Trauma pediátrico com fraturas expostas e descolamento de pele onde a técnica BTM foi utilizada com retalhos livres.	2	●	●	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Lesões traumáticas muito complexas. Demonstra o uso de fixador externo através do BTM integrado. O BTM foi utilizado para complementar a cobertura insuficiente da ferida pelo retalho miocutâneo do músculo latíssimo do dorso. A aplicação imediata do BTM foi um adjuvante útil à transferência de tecido livre e à reconstrução de tecidos moles em uma ferida que tradicionalmente teria sido tratada apenas com autoenxerto.
Wagstaff et al. 2015 ¹²	Série de casos prospectivos de reconstruções de áreas doadoras com retalhos livres (fíbula e antebraço radial).	10	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	●	●	●	●	●	Não marcado	Não marcado	Em todos os pacientes que sobreviveram, houve 100% de integração do BTM e subsequente enxerto de pele (um paciente faleceu precocemente por causas não relacionadas). Os escores POSAS e MAPS foram registrados. A histologia das biópsias por punch mostrou degradação praticamente completa em 12 meses, exceto por ocasionais remanescentes microscópicos em processo de fagocitose.
Damkat-Thomas et al. 2019 ⁸	Primeiro relato de caso de descolamento traumático tratado com BTM. Homem de 72 anos, diabético, hipertenso e obeso.	1	●	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	●	Não marcado	●	Não marcado	Não marcado	Sinais precoces de vascularização no 4º dia após a aplicação do BTM. O ultrassom realizado aos 16 meses demonstrou que os tendões do extensor longo do hálux (EHL) e dos extensores deslizavam livremente sob o BTM, sem evidências de aderência. Obteve-se tecido maduro, flexível e estável, com amplitude de movimento completa dos extensores dos dedos.
Wagstaff et al. 2019 ¹⁹	Primeira série de casos publicada de BTM para fasciite necrosante, incluindo em extensas áreas de osso e tendão expostos.	8	Não marcado	Não marcado	●	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	●	Não marcado	●	●	●	99% de integração do BTM e 100% de integração do enxerto de pele em uma única aplicação. "O BTM também tem um papel benéfico em defeitos de fasciite necrosante."
Sun et al. 2021 ³⁹	Maior caso de excisão de carcinoma basocelular (CBC) (15 cm) relatado até o momento.	1	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	●	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	●	100% de integração do enxerto de pele e do BTM. Excelente resultado estético e funcional.
Kuang et al. 2022 ³³	Primeiro estudo prospectivo avaliando o uso de BTM para feridas complexas no pé diabético.	18	Não marcado	Não marcado	Não marcado	●	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	●	Não marcado	●	Não marcado	Não marcado	Treze dos 18 pacientes concluíram o tratamento com BTM, alcançando a cicatrização completa das feridas em um tempo mediano de 13 semanas. A taxa de infecção e reulceração foi relativamente baixa para essa população de alto risco, de 15,4%. O BTM demonstra potencial na cicatrização de feridas em pés diabéticos com estruturas profundas expostas e feridas crônicas sujeitas a alto estresse de cisalhamento.
Jennings et al. 2021 ¹⁷	Primeiro caso publicado de septicemia meningocócica grave.	8	Não marcado	Não marcado	Não marcado	●	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	●	●	●	Não marcado	Não marcado	100% de integração do BTM e 98,33% de integração do enxerto de pele. “[O BTM] pode apresentar um grau de resistência bacteriana superior ao das alternativas biológicas.”
Crowley et al. 2020 ²¹	Criança de 9 anos sofreu extensos ferimentos por esfolamento em áreas anatomicamente complexas, após traumatismo por veículo motorizado.	7	●	●	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	100% de integração do BTM com tecido flexível e resultado estético aceitável.
Schmitt et al. 2021 ²⁶	Exercícios precoces de fisioterapia (FT) relatados com BTM.	20	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	●	●	●	●	●	Estabelece diretrizes sobre a mobilização após a aplicação de BTM. Os estudos POSAS e MAPS indicaram bons resultados estéticos, com níveis relativamente baixos de coceira e dor mínima 12 meses após a lesão.
MacDiarmid et al. 2022	Reconstrução do membro inferior após ressecção circunferencial extensa de uma úlcera de Marjolin gigante.	1	Não marcado	Não marcado	Não marcado	Não marcado	●	Não marcado	Não marcado	Não marcado	●	Não marcado	●	Não marcado	Não marcado	100% de integração do BTM e 95% de integração do enxerto de pele. Os autores relatam excelentes resultados estéticos e funcionais.

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Fonte: PolyNovo — conteúdo original ↗

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